作为医疗卫生领域重要的防护用品，一次性医用口罩的质量直接关系使用者健康及公共安全。尤其在流行病防控、医疗操作等场景中，口罩的防护性能、安全性和舒适性需通过系统性检测验证。行业监管要求生产企业必须依据国家标准和行业规范，从原材料筛选到成品出厂进行全流程质量把控，确保口罩符合医疗用途技术要求。检测过程需涵盖微生物指标、过滤效率、呼吸阻力等关键参数，并通过实验室精密仪器和标准化方法实现数据化评估。
1. 微生物指标检测：包括细菌菌落总数、真菌菌落总数及致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）检测，确保口罩无菌状态。
2. 颗粒物过滤效率（PFE）：模拟0.1-5微米颗粒物穿透测试，评估口罩对飞沫、粉尘等污染物的阻隔能力。
3. 通气阻力与压力差：测试呼吸时气流的通过阻力，平衡防护性与佩戴舒适度。
4. 密合性测试：验证口罩与面部的贴合程度，防止边缘泄漏导致防护失效。
5. 外观与物理性能：检查耳带强度、鼻夹牢固度、尺寸偏差及表面破损等。
• 微生物检测：采用培养法（如GB 15979标准）对样本进行菌落培养计数，或使用ATP生物荧光法等快速检测技术。
• 过滤效率测试：通过钠焰法、油雾法或激光粒子计数器，在模拟实际使用条件下测定颗粒物阻隔率。
• 呼吸阻力检测：使用专业仪器（如TSI 8130）测量口罩在特定气流下的压力差值，单位通常为Pa/cm²。
• 合成血液穿透试验：以120 mmHg压力模拟血液喷溅，检测口罩外层材料的抗渗透性。
• 中国标准：
- YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
- GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
• 国际标准：
- 美国ASTM F2100（颗粒过滤效率≥95%）
- 欧盟EN 14683（Type IIR级需通过BFE≥98%测试）
检测机构需通过CMA/CNAS资质认证，检测报告需明确标注符合性结论及关键参数实测数据，为产品上市提供技术背书。
